深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

（一）公司简介

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（创业板股票简称：新产业，股票代码：300832）成立于1995年12月15日，位于深圳市坪山区，注册资本78666万元，是一家专业从事研发、生产及销售体外诊断分析仪器及配套试剂的国家高新技术企业。公司致力于化学发光免疫分析领域，经过15年潜心研究，于2010年2月将中国第一套自主研发的全自动化学发光免疫分析系统推向市场。公司的研发成果填补了国内空白，打破了欧美发达国家在该领域的技术和市场产品垄断，从而跻身世界一流，形成国内领先，成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。

通过不断的技术创新，公司于2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统” 成功推上市场，丰富了公司产品线。2017年7月，新产业生物通过美国FDA 510（k）审核，获得准入许可，正式成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年，新产业生物成功发布全球最快全自动化学发光免疫分析系统MAGLUMI® X8。2019年7月，新产业生物自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CE List A认证，成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE最高认证的化学发光厂家。2020年12月，新产业生物获中国第一张化学发光领域IVDR CE认证证书，是全球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。

（二）主营产品

公司主营业务是研发、生产及销售系列全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂，拥有8款MAGLUMI系列全自动化学发光免疫分析仪和141项配套试剂，是全球装机量最大的供应商，也是国内提供化学发光免疫诊断试剂种类最多的供应商之一。公司发光仪器型号系列化，能够满足不同用户对仪器测试速度、样本和试剂装载量的需求；配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、肝纤维化、传染病、优生优育、心血管及心肌标志物、肾功能等检测项目，能够满足不同用户的检测需求。公司在全球的发光仪器装机量已超16，000台，2020年销售额21.9亿，同比增长30.53%。

除此之外，公司还拥有全实验室自动化流水线及配套试剂：SATLAS-TCA、PAM-MAGLUMI® X8-LST 008AS；模块化生化免疫分析系统：Biolumi® 8000及配套试剂；全自动生化分析仪器：Biossays® BC1200 、Biossays® BC2200及生化试剂：血脂、肝功能、肾功能、心肌标志物、糖尿病等检测项目。

（三）主要技术优势及人才团队

新产业生物专注于体外诊断领域，已建立体外诊断仪器、试剂、关键原材料以及磁性微球四大研发技术平台，拥有近400名的各类专业专职研发技术人员，其中本科以上学历占比96%以上，硕士以上学历占比37%，高级职称3人。研发团队拥有1名深圳市地方级领军人才、1名深圳市后备级人才兼坪山区I类高层次人才、3名坪山区III类高层次人才。目前拥有深圳市级工程技术中心1个、市级工程实验室1个，广东省级工程技术研究中心1个。同时，拥有原值超3000万的研发设备、精密检测设备。并每年不断加大研发投入，近三年每年研发投入占比超6%。公司重视技术创新和知识产权保护，是广东省知识产权示范企业以及国家知识产权优势企业，拥有所属技术领域关键知识产权，截至2020年底拥有授权专利198项，其中授权的国际专利28项，发明专利66项。

公司现有员工2100多人，其中博士、硕士及海外归国人士200多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。试剂研发及生产中心拥有9条试剂生产线，年产能400万盒；仪器研发及制造中心拥有年产3000台全自动化学发光分析仪和1500台全自动生化分析仪的产能；公司国内营销和服务网络已经覆盖到全国所有地区，与意大利、西班牙、法国等140多个国家和地区建立了合作关系。

公司承担过众多国家及省、市科技课题，并获得多项荣誉资质。2013年，公司承担国家发改委等四部委组织的国家高性能医学诊疗专项；2015年参与国家高端医疗器械协同创新中心项目建设；2018年，牵头组织深圳市2019年度第一批卡脖子重大技术攻关项目“医疗仪器用高耐压长寿命隔离电磁阀关键技术研发”；2019年参与国家科技部“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”专项子课题任务；2019年底牵头承担广东省科技厅高端医疗设备重大专项“超高速全自动化学发光免疫分析系统和化学发光试剂及关键原料的研制”课题；2020年参与国家工信部“深圳市高端医疗器械先进制造业集群”项目；2020年承担深圳市发改委“新型冠状病毒检测试剂、疫苗及相关治疗药品研发及产业化专项”项目。2018年，公司通过广东省工程技术研究中心认定，荣膺2017年度深圳市长质量奖鼓励奖。公司荣获2005年、2010年、2011年、2012年深圳市科技进步奖、2013年深圳市技术发明二等奖、2018年深圳市技术发明奖一等奖、2019年度深圳市科技进步奖二等奖等多个奖项、2020年度深圳市科技进步奖。

（审核：惠歆鸿）

（责任编辑：聂国娜）

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