守卫健康,这家深企从“肠”计议!

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关注日前,深圳一家生物科技企业公开招募“粪便捐赠志愿者”,引发广泛关注。该公司收集的合格粪便将用于提取菌群进行胃肠道疾病的研究与药物开发。
成立于2017年的深圳未知君生物科技有限公司,是国内第一批微生物制药公司之一。公司创始人兼CEO谭验博士坚定地将创业目标锚定在当时国内市场还处于空白的微生物和肠道菌群领域,希望通过调节人类肠道微生态,为治疗肿瘤、免疫类疾病、神经系统疾病等提供一种新的治疗方案。目前,未知君已拥有10余条创新管线,4个项目进入临床开发阶段,疾病领域中两个处于临床二期。

“要做就做别人没做过的”
看过谭验简历的人或许会奇怪,这位北大生物技术的本科生、波士顿大学的博士,曾在隶属于美国麻省理工学院和哈佛大学的博德研究所开展博士研究工作,为什么会选择跟粪便打交道的行业。
“因为我看到了数据驱动生命科学研究的趋势。”谭验说,当时很多研究论文已经从学术角度揭示了肠道菌群失调与多种疾病有直接关联,比如癌症、糖尿病、心血管疾病,甚至包括自闭症。“要做就做别人没做过的。”在谭验创业之前,市场上有一些微生物检测的方案,但检测结果出来后,“怎么解决问题”仍是空白。
2017年,基于前期博士课题和做投资人的积累,谭验将创业目标锚定在微生物和肠道菌群领域,在深圳成立未知君。
微生物制药在当时非常“小众”,即便在全球范围内,都是一个全新的领域,全球仅有两款肠道微生物药物上市。在未知君成立前一年,全球首款粪便微生物口服药物Vowst宣布二期临床试验失败,药企市值大跌。当时的专业医生对这一块不熟悉、不认可,很多人认为粪菌移植(简称“FMT”)难以获得临床批准。即使在这样的背景下,谭验依旧坚持自己的创业方向。
“我坚信,中国未来会诞生以微生物组为核心的大公司。”谭验认为,从技术出发,AI让微生物研究与制药出现了曙光,但成熟的公司尚未大量出现。回国建立中国的微生态制药企业,从事中国人肠道微生物的科学、系统的研究,既是巨大的商业机遇,也是帮助中国微生物科研加快布局、弯道超车的战略机遇。

创新深圳让彼此一拍即合
公司成立前,谭验团队曾前往各地调研。初到深圳,政府科创部门的负责人热情地接待了他们。谭验聊完自己的项目后,对方诚恳地表示,“你们做的项目很多人不了解,但是我们希望你来”,随后详细介绍了深圳的产业扶持政策,包括租金补贴、人才支持等。“只要你们愿意来深圳,我们就支持。”正是这句掷地有声的承诺,谭验决定将公司落在深圳。
谭验带领团队开展药物研发,开展基于肠道检测报告的精准FMT医疗解决方案,用于科研和医院、大健康端的临床应用;同时研发益生菌、膳食补充剂等消费端产品,让仅仅在10年前还仅限于研究所和实验室里的前沿技术,可以造福每一个人的疾病干预和健康诉求。
如今,未知君在深圳发展已有8个年头。“对那些早期发展不明朗,但又很有创新性的初创企业而言,深圳讲求敢闯敢试、开放包容,鼓励创新和试错让彼此一拍即合。”谭验说,目前公司共拥有40余项发明专利,与IFF、美赞臣(中国)、WonderLab万益蓝等多家国内外头部大健康公司达成商业合作,并持续推进自主产权菌株开发。

搭建平台赋能药物开发
传统粪菌移植治疗不仅操作复杂,而且菌液需要随制随用,不易保存。未知君将活菌成分以胶囊的形态保存,弥补了传统治疗方式的不足。2021年6月,未知君的FMT药物管线XBI-302正式获得美国FDA临床试验认可,成为我国第一款获得美国临床试验许可的微生物药物,这也标志着菌群移植从治疗形式向药物形态的转化。
未知君基于药物研究的技术平台,开始源源不断筛选出全新的、对人类疾病和健康有巨大影响的功能菌株。比如,XA-1267菌株拥有用于缓解自闭症的专利,XA-768菌株拥有用于缓解骨质疏松的专利,XA-1416菌株用于轻体减肥功能的专利申请已递交,与药物联用治疗肿瘤的专利已获授权。
谭验把未知君的自主产权菌株“井喷”归功于平台的力量。“建立一个AI技术平台,更系统地研究分析人体内庞大的菌种,从中发现药物管线,再推进管线研发”。目前,未知君已经搭建了AI+BT平台,结合人工智能、生物信息分析和肠道微生态技术,实现了“干湿结合”的药物开发,形成全球化布局。
“希望未来几年,相信未知君能继续保持业内数一数二的位置,并在国际竞争中脱颖而出。”谭验对未来发展充满信心。
来源:深圳特区报

