“港澳药械通”再引入眼科创新药 安斯泰来原研药IZERVAY™落地大湾区
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6月22日，借助“港澳药械通”政策，全球首个用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩的补体C5抑制剂——IZERVAY™，正式在粤港澳大湾区获批引入，并落地广州希玛林顺潮眼科医院。这款原研药物为大湾区地图样萎缩患者提供了首个有效延缓疾病进展的治疗新选择。
创新机制填补地图样萎缩治疗空白
地图样萎缩是干性年龄相关性黄斑变性的晚期表现，具有不可逆性，可导致进行性中心视力丧失，严重损害患者的生活自理能力与生活质量。
据统计，中国年龄相关性黄斑变性患者已超过4000万，预计约200万人受到地图样萎缩影响，其中干性年龄相关性黄斑变性占85%~90%。
此次引进的IZERVAY™已于2023年8月获得美国FDA批准，随后分别在澳大利亚、中国澳门以及日本（附条件）获批用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩。今年5月7日，中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理 IZERVAY™用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩的新药上市申请。
为满足粤港澳大湾区居民对于多元化医疗以及先进境外药械的需求，已有多款临床急需创新药械通过“港澳药械通”政策，经粤港澳大湾区内地指定医疗机构申请审批，服务于临床治疗。安斯泰来中国区总裁赵萍表示：“我们非常高兴IZERVAY™能够依托‘港澳药械通’政策落地大湾区，这是安斯泰来在眼科领域的重要里程碑，也体现了我们对中国患者未满足临床需求的持续关注。”
广州希玛林顺潮眼科医院院长姚勇教授表示：“作为大湾区内地城市首批‘港澳药械通’指定医疗机构之一，我们始终致力于为患者引进国际前沿的诊疗方案。地图样萎缩是眼科领域公认的治疗难点，IZERVAY™的引入填补了我国在这一适应症上的空白。我们期待这一创新药物能为GA患者留住更多光明，也感谢企业及政策层面的支持，让先进疗法更早惠及区域内的居民。”
携手加速创新眼科药物惠及中国患者
据了解，“港澳药械通”政策自2021年8月在粤港澳大湾区内地城市扩展实施以来，已取得显著成效。截至2025年12月，该政策已拓展至72家医疗机构，实现大湾区内地9个地市全覆盖，累计引进港澳已上市药械品种149种，惠及患者万余人次。
广东省药品监督管理局已建立粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械预审品种数据库，用于急需港澳药械品种信息的收集。
审核：陈怡燃
编辑：洪晓纯
